Washington - La
firma Sprout Pharmaceuticals anunció hoy el Gobierno le ha pedido más estudios
antes de aprobar un medicamento que potencia la libido en las mujeres.

La empresa, con
sede en Raleigh (Carolina del Norte) había apelado una negativa de la Dirección
de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre pasado, que indicó que los
beneficios demostrados por el nuevo medicamento no superaban los riesgos.

La firma informó
en un comunicado que esa apelación "resultó en orientaciones claras"
de la FDA acerca del camino a seguir.

"Sprout
presentará otra vez, en el tercer trimestre, la solicitud de aprobación de un
medicamento nuevo para flibanserin, un tratamiento con una dosis diaria para el
trastorno hipoactivo del deseo sexual en las mujeres premenopáusicas",
agregó la firma.

La FDA ha
exigido que Sprout complete dos estudios adicionales de interacciones del
compuesto, y un estudio en el cual participarán de 25 a 50 voluntarias.

"Estos
estudios responderán las preguntas sobre interacciones sobre diferentes sendas
de enzima aparte de las ya estudiadas, e identificarán si hay algún posible
impedimento, ya que el 9.8% de las mujeres experimentan somnolencia cuando
toman dosis de 100 miligramos de flibanserin", explicó la empresa.

Los estudios han
mostrado que entre el 10 y el 20 por ciento de las mujeres que, por otra parte
no han llegado a la menopausia y son saludables, tienen esta disminución en su
deseo sexual.

Algunas
investigaciones señalan que esta disminución del apetito sexual es más
pronunciada entre las mujeres que entre los hombres.

Flibanserin, un
agente no hormonal clasificado como un agonista-5HT de receptor de serotonina,
básicamente incrementa la dopamina y la nonradrenalina al tiempo que reduce la
serotonina en el cerebro.

Aparentemente
esto tiene un efecto positivo en el deseo sexual de la mujer, y una de las
ventajas de que no se trate de una hormona es que no presenta los problemas
vinculados con los tratamientos hormonales, como la alteración del estado del
ánimo, entre otros.

Via: elnuevodia.com

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